Für ein richtiges Verständnis der Allergenität von Naturkautschuklatex müssen wir zur Quelle dieses Materials zurückgehen: den Gummibaum. Das aus dem Gummibaum gewonnene flüssige Kautschuklatex enthält über 200 Proteine. Von diesen wurden 13 als Allergen identifiziert, d.h. als Komponenten, die allergische Reaktionen auslösen können. Viele Proteine bauen sich ab, denaturieren oder verlieren während der Gummiproduktion ihre Aktivität. Einige überleben jedoch das intensive Wasch- und Bleichverfahren. Laut der aktuellen Fachliteratur handelt es sich dabei hauptsächlich um Proteine mit der Bezeichnung „Heveine“ (Hev B1, Hev B3, Hev B5 und Hev B6.02), die ihre allergenischen Eigenschaften bewahren und häufig in Materialmustern von Latexhandschuhen nachgewiesen werden. Ansell hat den Entschluss gefasst, den Gehalt dieser vier Allergene als einen wichtigen Schritt zur Minimierung der Allergenität seiner Handschuhe aus Nauturkautschuklatex zu überwachen. Das zu dieser Überwachung eingesetzte Verfahren ist das innovative FITkit®-Testverfahren.

Ein weltweiter Forschungsstandard
FITkit® ist das allererste immunologische Testverfahren zur Identifizierung und Quantifizierung von klinisch relevanten Anteilen der Proteine Hev B1, Hev B3, Hev B5 und Hev B6.02 in Produkten aus Naturkautschuklatex, einschließlich Schutzhandschuhen. Dieser Test verwendet spezifische monoklonale Antikörper, die speziell gegen die vier Hauptlatexallergene, deren Präsenz in Produkten aus Naturkautschuklatex bekannt ist, entwickelt wurden. Durch die Verwendung von hoch gereinigten und charakterisierten Allergenen und monoklonalen Antikörpern garantiert der FITkit®-Test empfindliche, präzise und zuverlässige Ergebnisse ohne eine Interferenz von oder Kreuzreaktion mit anderen Substanzen. Es ist dese Empfindlichkeit, Präzision und Zuverlässigkeit, die dieses Verfahren von anderen verfügbaren Tests unterscheidet. FITkit® ermöglicht eine direkte und individuelle Messung der relevanten Allergen, da für jedes von diesen eine separate Testmessung verfügbar ist.

Der beste Produktionsansatz seiner Art
Der FITkit®-Test ist das Ergebnis von jahrelangen Forschungen und Studien einiger führenden finnischen Wissenschaftler im Bereich der Erforschung von Latexallergien. Sie entwickelten dieses Verfahren in enger Zusammenarbeit mit führenden Handschuhproduzenten, darunter auch Ansell. Diese innovative Methode ist bei Ansell das Standardverfahren zur Ermittlung des Allergengehalts in puderfreien Handschuhen aus Naturkautschuklatex. Dass die fortwährende Suche von Ansell nach einem geringen Allergengehalt erfolgreich ist, haben kürzlich durchgeführte FITkit®-Tests mit unseren OP-Handschuhen der Gammex®-Reihe belegt. Durch intensive Waschzyklen nach der Produktion und die in das Produktionsverfahren integrierten Auslaugprozesse wurde bei den Modellen Gammex® PF, Gammex® PF Underglove®, Gammex® PF MicroThin®, Gammex® PF HydraSoft® und dem neuen Gammex® PF XP®  ll ein „nicht nachweisbarer“ Allergengehalt ermittelt.