Bruxelles, le 31 janvier 2007 - Ansell Healthcare, le leader mondial en protection des mains, annonce que ses 20 principaux gants médicaux (de chirurgie et d'examen)1 ont passé avec succès un nouveau test rigoureux de pénétration virale. Tous les gants Ansell ont satisfait à ce nouveau protocole qui simule le frottement et l'étirement auxquels sont soumis les gants en situation réelle. Le test, qui n'a permis de détecter aucune pénétration virale, offre une garantie de sécurité supplémentaire aux professionnels de santé qui utilisent les gants Ansell. La méthodologie adoptée résulte d'une collaboration entre le département de toxicologie et de chimie spéciale de l'Université Catholique de Louvain, son laboratoire de virologie et Ansell Healthcare Europe.
Le personnel médical est quotidiennement exposé au sang et aux fluides corporels des patients, susceptibles de transmettre des maladies. Les virus pathogènes responsables de l'hépatite B (VHB) et C (VHC) ainsi que du SIDA (VIH) suscitent les plus grosses craintes. Au contact de fluides corporels, une pénétration virale peut en effet se produire au travers d'imperfections de la surface d'un gant, dont des micro-trous, porosités, déchirures ou autres défauts de fabrication.
Les fabricants de gants testent généralement la résistance de leurs produits à la pénétration par des agents pathogènes transmissibles par voie sanguine au regard de la norme ASTM 1671. Celle-ci reconnaît cependant elle-même ses propres limites, soulignant qu'« [elle] ne simule pas toutes les tensions et pressions physiques pouvant être exercées sur les matériaux de vêtements de protection dans la pratique » et que « l'intégrité de la barrière de protection peut également être compromise en cours d'utilisation par des effets tels que l'étirement et l'abrasion. »
Afin de mieux simuler les situations dynamiques réelles, Ansell Healthcare a développé le Programme de pénétration virale Ansell (Ansell Viral Penetration Programme - AVPP), s'appuyant sur un dispositif de test exclusif pour évaluer le niveau de perméation/pénétration. Conçu initialement pour tester la résistance à la perméation à des substances chimiques2, l'appareil reproduit le frottement, la contrainte, l'exposition et la tension subis par les gants durant les interventions pratiques quotidiennes. L'AVPP fournit dès lors une indication plus précise de la durée pendant laquelle les gants demeurent imperméables aux virus et met la barre un cran plus haut que la méthode de test ASTM 1671.
L'Université Catholique de Louvain a évalué la résistance de 20 gants de chirurgie ou d'examen Ansell à la pénétration dynamique par des agents pathogènes transmissibles par voie sanguine en recourant au même micro-organisme de substitution que celui utilisé dans le cadre de la norme ASTM 1671, à savoir le bactériophage Phi-X174. Avec un diamètre de 27 nm, ce bactériophage présente des dimensions inférieures au VHC (30 à 38 nm), au VHB (42 à 47 nm) ainsi qu'au VIH (110 à 128 nm). Les méthodes de mesure sont également identiques à celles utilisées pour l'ASTM, mais l'exposition au virus, réalisée à l'aide du dispositif de test dynamique d'Ansell, simule mieux la mise en œuvre des gants dans la réalité. La pénétration virale est évaluée selon le principe du « test réussi ou manqué ». Pour les gants de chirurgie, les tests ont été effectués après 30, 60 et 120 minutes d'exposition. Pour les gants d'examen, les durées d'exposition avant test ont été fixées à 30 et 60 minutes. Tous les gants Ansell ont réussi le test AVPP, même à des temps d'exposition deux fois supérieurs aux durées d'utilisation maximales recommandées. 3
Avec l'AVPP, Ansell franchit un nouveau cap en matière d'assurance-qualité de ses gants médicaux. Pour garantir une sécurité maximale, Ansell procède à des contrôles stricts tant en cours de production qu'hors ligne ainsi qu'à des tests de niveaux de résistance. Ces contrôles de sécurité vont plus loin que les normes obligatoires. Ainsi, pour la détection des micro-trous, le niveau de qualité acceptable (NQA) avant conditionnement observé par Ansell Healthcare pour la plupart de ses gants de chirurgie est plus strict que la norme européenne (EN-455-1). Le processus de pointe Advanced Rheology Technology (ART) élaboré par Ansell améliore quant à lui la solidité du film et réduit également le risque de micro-trous. Soucieuse de garantir aux professionnels de santé la meilleure protection qui soit, Ansell testera la résistance de tous ses nouveaux gants à la pénétration virale et à la perméation à des substances chimiques cytostatiques au moyen des méthodologies nouvellement introduites.
1 Les gants d'examen en vinyle ont été exclus des tests car il a été scientifiquement prouvé que l'usage de ce type de gant est déconseillé dans le cadre d'une exposition à des agents pathogènes transmissibles par voie sanguine.
2 Étude parue dans l'American Journal of Health-System Pharmacy, 15 mars 2006.
3 Durées d'utilisation maximales recommandées par Ansell : maximum une heure pour les gants de chirurgie et maximum 30 minutes pour les gants d'examen.
-FIN-
Le tableau des résultats des tests ainsi qu'un descriptif détaillé du protocole de test sont disponibles en ligne sur: http://www.ansell.eu/medical/AVPP/FR
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À propos d'Ansell :
Ansell Limited est un leader mondial dans le domaine des produits de protection. Implanté en Amérique, en Europe et en Asie, Ansell emploie plus de 11 000 personnes à travers le monde et occupe les premières places sur les marchés des gants en latex naturel et polymères synthétiques, ainsi que sur celui des préservatifs. Les activités d'Ansell couvrent trois secteurs : les gants de protection pour l'industrie (Occupational Healthcare), les gants de chirurgie et d'examen destinés aux professionnels de santé (Professional Healthcare), les préservatifs et les gants ménagers (Consumer Healthcare). Pour de plus amples informations sur Ansell et ses produits, visitez le site http://www.ansell.eu
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